Brytyjska Agencja Regulacyjna Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wszczęła dochodzenie w sprawie klinik oferujących terapie peptydowe. Powodem są potencjalnie nielegalne oświadczenia zdrowotne dotyczące korzyści z nieuregulowanych terapii, które mogą wprowadzać w błąd pacjentów i narażać ich bezpieczeństwo.

Szczegóły śledztwa

Dochodzenie, przeprowadzone przez dziennikarzy The Guardian, ujawniło, że wiele brytyjskich klinik promuje eksperymentalne terapie peptydowe. W ofertach pojawiają się obietnice związane z anti-aging, szybszą regeneracją po urazach czy poprawą funkcji poznawczych. Co istotne, roszczenia te są wysuwane pomimo bardzo ograniczonej liczby badań klinicznych z udziałem ludzi, które mogłyby je potwierdzić.

Niepewny status prawny oferowanych substancji

W materiałach promocyjnych klinik wymieniane są konkretne peptydy, takie jak BPC-157, MOTS-C czy Cortexin, wraz z cenami i sugerowanym czasem trwania kuracji. Często jednak, nawet gdy produkty te są oznaczane jako „tylko do badań”, towarzyszą im jednoznaczne twierdzenia o charakterze leczniczym.

MHRA potwierdziła, że składanie oświadczeń o właściwościach leczniczych klasyfikuje te produkty jako leki zgodnie z prawem brytyjskim, poddając je ścisłej regulacji – czytamy w komunikacie regulatora.

Pod wpływem zainteresowania mediów i organów nadzoru, co najmniej jedna z klinik usunęła kontrowersyjne roszczenia ze swojej strony internetowej.

Brak dowodów i ryzyko dla pacjentów

Regulator zwraca uwagę na poważny problem naukowy stojący za tymi terapiami. Większość terapii peptydowych nie przeszła rygorystycznych, zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych. Dane, na które powołują się zwolennicy ich stosowania, pochodzą głównie z badań przedklinicznych lub na modelach zwierzęcych.

MHRA podkreśla, że substancje te pozostają w dużej mierze eksperymentalne, a ich długoterminowe skutki uboczne dla ludzi mogą być nieznane. Pacjenci, kierując się obietnicami klinik, mogą nieświadomie narażać swoje zdrowie, rezygnując jednocześnie ze sprawdzonych metod leczenia.

Dlaczego to ważne?

Cała sprawa odzwierciedla szersze, narastające zaniepokojenie dotyczące bezpieczeństwa pacjentów i zgodności z przepisami w dynamicznie rozwijającym się sektorze medycyny estetycznej i tzw. medycyny długowieczności.

• Rośnie konsumenckie zainteresowanie peptydami, napędzane przez media społecznościowe i obietnicami szybkich, „cudownych” efektów.
• Rosnącemu popytowi towarzyszy jednak rażący brak solidnych dowodów naukowych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo wielu oferowanych substancji.
• Pojawiają się przypadki klinik, które potencjalnie omijają przepisy prawa farmaceutycznego, traktując niezatwierdzone substancje jako suplementy diety lub produkty badawcze, jednocześnie przypisując im właściwości lecznicze.

Działania MHRA mają na celu ochronę obywateli przed nieuczciwymi praktykami i zapewnienie, że wszelkie produkty sprzedawane jako mające właściwości lecznicze przejdą odpowiednie, wymagane prawem procedury rejestracyjne, gwarantujące ich jakość, bezpieczeństwo i skuteczność.

Foto: images.pexels.com